Geneesmiddelenonderzoek

De onderzoeken die Xendo doet staan onder strenge controle van de Nederlandse overheid alsmede van verschillende internationale overheidsinstanties, zoals de FDA in de Verenigde Staten en de EMEA in Europa.


Studies
Geneesmiddelenonderzoek in mensen gebeurt tijdens zogeheten studies. Elke studie beantwoordt één of meerdere wetenschappelijke vragen. Om die vragen zo betrouwbaar en ethisch mogelijk te kunnen beantwoorden, worden vooraf regels opgesteld volgens welke de studie moet gaan verlopen. Deze regels staan in het zogenaamde protocol van de studie. Alles in de studie moet precies gebeuren zoals in het protocol beschreven staat. Het protocol wordt vervolgens aangeboden aan een door de overheid erkende en onafhankelijke Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METc). Als deze commissie beoordeelt dat het protocol de veiligheid van de vrijwilligers, in de volksmond ook wel proefpersonen genoemd, voldoende garandeert en dat de studie wetenschappelijk zinvol is, wordt het protocol goedgekeurd. Daarna kan de studie van start gaan en vanaf dat moment kunnen er vrijwilligers worden gekeurd voor deelname.